▊公司介绍：

齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售,并处于行业领军地位。现有员工9000人。2015年，销售收入128.3亿元,跻身中国医药行业百亿级企业之列。公司的产品结构科学完整，已上市产品达270余种，具有治疗领域广、产品系列化特点。

▊项目需求：

作为大型综合性现代化制药企业，齐鲁制药在医药行业严监管背景下，对信息化与合规管理有着极高的要求：

1.GMP合规管理需求：制药企业需满足GMP（药品生产质量管理规范）合规要求，需对GMP变更流程、CSV（计算机化系统验证）流程等进行规范化管理

2.多业务系统集成需求：需要打通内部协同办公系统与SAP、CRM、合同管理系统等多业务系统，实现数据一体化流转

3.集团化管控需求：需要覆盖集团总部及下属子公司，实现人事、知识、流程、门户等统一管理

▊建设内容： 

泛微为齐鲁制药构建了GMP合规管理与多业务集成的一体化平台：

（一）协同管理平台

搭建覆盖集团总部所有职能部门及下属15家子公司的协同管理平台，功能涵盖

1.人事基本模块、知识管理模块、流程模块、门户模块

2.督察督办、项目管理、会议管理

3.AD域集成、多门户管理

4.车辆管理、体查结果通知

实施范围：共计用户6900人，搭建用户数6985个、文档主目录100个、分目录300个、子目录500个、流程630个

（二）GMP合规管理

1.GMP变更流程：构建规范化的GMP变更管理流程

2.CSV定制流程及二次验证：支持CSV（计算机化系统验证）定制流程及其二次验证，满足医药合规要求

（三）多业务系统集成

1.SAP集成（GMP相关）

2.CRM集成

3.合同管理系统集成

4.AD域集成

（四）资料管理（GSP）

同步构建了GSP（药品经营质量管理规范）相关的资料管理能力

▊项目建设亮点：

本次项目建设亮点主要有：资料管理（GSP）、SAP集成（GMP）、合同管理系统集成、CSV定制流程，协同办公系统。

• 满足GMP合规要求：通过GMP变更流程、CSV流程及二次验证等规范化管理，满足制药企业合规监管要求
  

• 打通多系统数据孤岛：实现OA与SAP、CRM、合同管理等系统的深度集成，实现数据一体化流转
  

• 提升集团管控能力：覆盖6900名用户、630条流程，实现集团人事、知识、项目、督察督办等统一管理，提升整体运作效率
  

• 树立行业标杆：作为医药行业有代表性的集成客户案例，为同类制药企业提供参考